在今年全國兩會上，全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學(xué)會原副會長吳明江提交的提案是“綜合發(fā)力推進(jìn)我國醫(yī)療器械提升、創(chuàng)新和發(fā)展”。該提案圍繞醫(yī)療器械基礎(chǔ)研究、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、產(chǎn)需有效結(jié)合、鼓勵發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械等方面提出了若干建議。 吳明江說，截至2015年底，我國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14000多家，其中生產(chǎn)規(guī)模在2000萬元以下的近90％，過億元的只有300多家，能夠生產(chǎn)較高端產(chǎn)品的企業(yè)有2600多家。在常用醫(yī)用耗材、一次性醫(yī)療用品等較低端產(chǎn)品領(lǐng)域，國產(chǎn)醫(yī)療器械基本能夠滿足需要，甚至可以出口創(chuàng)匯；在超聲儀、X線機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等中端產(chǎn)品領(lǐng)域，國產(chǎn)醫(yī)療器械與國外產(chǎn)品競爭激烈，各占“半壁江山”；在高端產(chǎn)品領(lǐng)域，80％以上產(chǎn)品依賴于進(jìn)口，此類產(chǎn)品的核心技術(shù)、材料或核心部件多數(shù)被國外公司壟斷。 吳明江說，近年來，國家高度重視加快高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化。有關(guān)政府部門通過加強(qiáng)頂層設(shè)計，搭建產(chǎn)需溝通平臺，推動產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)互動交流和科技攻關(guān)，使一批核心設(shè)備和關(guān)鍵零部件實現(xiàn)國產(chǎn)化，部分國產(chǎn)醫(yī)療器械的市場占有率有效提升。實踐表明，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在中高端產(chǎn)品領(lǐng)域發(fā)展?jié)摿薮?。因此，建議國家重大專項和重點研發(fā)計劃，以及強(qiáng)基工程、智能制造專項，加大對重點醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)、核心部件、控制系統(tǒng)及軟件的聯(lián)合攻關(guān)，突破技術(shù)瓶頸，為自主創(chuàng)新創(chuàng)造條件。同時，加強(qiáng)行業(yè)基礎(chǔ)性重要工程技術(shù)研究，加強(qiáng)醫(yī)療器械批量生產(chǎn)所需的專用制造裝備、檢測裝備、工藝技術(shù)、可靠性研究、穩(wěn)定性研究等產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用工程技術(shù)研究和服務(wù)能力建設(shè)。 吳明江還建議，加大政府投入，建立健全產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測標(biāo)準(zhǔn)、臨床應(yīng)用綜合評價體系，鼓勵企業(yè)制定實施高于國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制造過程管控標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)；建設(shè)第三方檢測平臺及政府監(jiān)管相關(guān)數(shù)據(jù)庫，為生產(chǎn)、使用和監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

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